医疗器械从业人员考证,医疗器械生产企业须具备下列六项条件

(1)"医疗器械生产企业许可证"(二类、三类医疗器械生产企业)；(2)“-3/器械产品注册证书”；(3)经营该产品的企业的“医疗器械企业营业执照”(指经营除十三种二类产品以外的二类、三类产品的企业)；(4)产品合格证；(5)3C认证(所有医疗器械列入《强制性产品认证产品目录》的设备应有3C认证及标识)；(6)EMC证书(指医用电气设备)要看是开制作公司还是运营公司。

在当地卫生部登记。应用条件如下:1。经过本职业初级正规培训，达到规定的标准学时数，并取得毕业证书；2.连续从事本职业2年以上的，以单位出具的证明、推荐信或者专业培训机构出具的结业证书为准；3.这个职业的学徒期满了。消毒剂是一种采用物理或化学消毒方法去除和杀灭病原微生物的消毒设备(-4/)。其工作职责是:1。不适合高压灭菌的物品用化学消毒剂浸泡，浸泡的钱一定要擦洗干净。注意浸泡时间和有效浓度，消毒液要定期更换；2.所有器械应遵循浸泡、清洗、再消毒的程序，避免交叉感染；3.消毒室应保持整洁，每天打扫。

(1)"医疗 器械生产企业许可证"(二类、三类医疗器械生产企业)；(2)“-3/器械产品注册证书”；(3)经营该产品的企业的“医疗 器械企业营业执照”(指经营除十三种二类产品以外的二类、三类产品的企业)；(4)产品合格证；(5)3C认证(所有医疗 器械列入《强制性产品认证产品目录》的设备应有3C认证及标识)；(6)EMC证书(指医用电气设备)

要看是开制作公司还是运营公司。要求不一样，简单来说，首先要有，制作公司要获取>和要制作的产品>；运营公司必须取得“医疗 器械营业执照”。在办理“许可证”的过程中，还需要根据不同产品的要求办理人员的相应资质，如二类、三类生产公司，人员取得质量管理体系内审员证书等。